FUNDAMIX® SU 如何助力生物科技领域的一次性生产灵活性？

随着一次性技术在生命科学领域的应用持续拓展，DrM 推出 FUNDAMIX® SU 一次性振动混合系统。该产品可无缝集成至模块化洁净室环境与生物反应器中，在无菌辐照袋内实现与传统型号一致的均匀温和混合效果。

专为生物制剂、细胞培养及基因治疗应用设计，FUNDAMIX® SU 能以最低剪切力实现快速可重复的均质化。紧凑的结构设计与宽广的操作范围，使其在小体积样品处理中同样具备高效性能。无需清洁流程的特性大幅节省水资源与化学试剂消耗，契合现代制药行业的可持续发展目标。

产品覆盖实验室到生产全规模，同时提供租赁测试装置，支持研发团队在大规模部署前完成性能评估。

无菌可持续混合技术，赋能制药生产未来

为何无菌可持续混合是现代制药生产的核心需求？

制药生产对无菌性、规模化与可持续性的要求日益严苛，而混合这一关键工艺环节却往往被低估。DrM 的FUNDAMIX® 振动混合式搅拌技术提供不锈钢与一次性两种配置方案，凭借温和、稳定且节能的混合性能，广泛适用于胰岛素、疫苗、血浆衍生制品等各类场景，助力制药企业实现更智能、更洁净、更可靠的生产运营。

制药生产的需求演进

制药与生物科技生产领域正经历快速变革。从生物制剂、疫苗到血浆疗法，生产流程需严格满足无菌性、稳定性及环保责任标准。模块化生产设施与一次性技术正在重塑药品制造模式，而生产效率与合规性始终是行业核心关键。

在这一转型过程中，混合工艺对产品收率、质量与无菌性起着决定性作用。传统叶轮搅拌器的旋转部件与动态密封设计，易引发污染风险、产生过度剪切力，且清洁流程复杂。

为应对这些挑战，拥有四十余年行业经验的瑞士工艺设备制造商 DrM，创新研发出基于振动原理的替代方案。FUNDAMIX® 振动混合式搅拌器无需旋转部件即可实现高效低剪切混合，为制药行业向更洁净、灵活、可持续的生产模式转型提供有力支持。

混合工艺在现代制药生产中的关键意义

蛋白质与生物制剂对机械应力高度敏感：在胰岛素生产中，剪切力可能会破坏脆弱分子结构，导致药效降低；疫苗发酵过程中的湍流可能会损伤质粒生成相关细胞；而在血浆分离工艺中，均质化不足会降低白蛋白与免疫球蛋白的回收率。

上述所有工艺均对无菌性有着绝对要求。每个动密封部件都可能成为污染隐患，而清洁与灭菌流程需消耗大量时间、水资源及化学试剂。对于聚焦生产效率与可持续性的制药企业而言，最大限度降低这些挑战至关重要。

为何 FUNDAMIX® 是制药行业的可靠解决方案？

FUNDAMIX® 振动混合式搅拌器采用电磁驱动技术，通过振动混合板产生轴向流场。该设计彻底摒弃旋转轴与密封部件，显著降低污染风险与维护需求，实现无菌、低剪切、节能的混合过程。

产品具备极强的应用通用性：胰岛素制备中，温和振动可维持浓度均匀性，避免蛋白质变性；疫苗发酵阶段，可控的运动模式能实现持续混合与气体交换，同时保护脆弱细胞；血浆分离过程中，精准的 pH 控制可确保白蛋白、免疫球蛋白等蛋白质的洁净沉淀，提升收率与纯度；在灌装封口环节，瓶灌装前的稳定均质化同样离不开该技术的支持。

设备符合 cGMP 与 EHEDG 标准，完全兼容在线清洗（CIP）与在线灭菌（SIP）流程。容量覆盖实验室小试到 12,000 升生产规模，支持用户在小试阶段验证结果后，稳步扩展至大规模生产。

该过滤系统的投用，从井口回输到下游处理的整个乙二醇再生回路中，提升了系统性能与可靠性，既提高了乙二醇的回收率，又降低了废弃物处理需求。

DrM 公司采用模块化及工艺定制化的方案，确保了设备按时交付，并能与客户的海上作业系统实现无缝集成。

观看完整的乙二醇过滤撬块包介绍：

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FUNDAMIX® 与 FUNDAMIX® SU 如何形成互补优势？

FUNDAMIX® 不锈钢系列与 FUNDAMIX® SU 一次性系列共同构成无菌、规模化、可持续混合的完整解决方案：不锈钢系列为大规模生产提供长期稳定可靠性，一次性系列则为生物科技与模块化生产增添灵活适配性。两种技术均能降低能耗与污染风险，确保关键工艺环节的稳定性能输出。

凭借在胰岛素、疫苗、血浆处理及瓶灌装等领域的广泛应用案例，FUNDAMIX® 已成为全球制药企业信赖的混合解决方案。随着行业向数字化、连续生产及适应性工厂设计转型，DrM 的技术创新证明，即便是单个工艺环节的优化，也能为制药行业的安全性、效率与可持续性带来显著提升。

无菌可持续制药生产的未来方向

混合工艺仍是制药生产中最具决定性的环节之一。重新审视并优化混合工艺，有助于制药企业在提升产品质量与收率的同时，降低运营风险。DrM 通过 FUNDAMIX® 不锈钢与一次性两大产品系列，提供经过实践验证的灵活解决方案，无论是追求大规模生产的稳定性，还是需要一次性技术的敏捷性，都能为下一代生物制造奠定坚实基础。