GMP过滤机设备有哪些优点?在制药、生物发酵车间等场所都会有GMP要求,需要使用符合需要的GMP过滤机设备。GMP过滤机设备有哪些优点?关于GMP过滤机设备,你需要了解这些!
避免生产过程中的污染
GMP主要适用于制药、生化和食品行业,能够避免在产品生产的过程中的污染和交叉污染,降低各种差错的发生,对提高产品质量起到重要作用。
想要避免污染,就要求这些行业使用的过滤器设备必须严格符合监管机构的要求,能够实现颗粒清除、灭菌、完全清洗、无菌环境下实现固液分离等要求。
GMP过滤机是一个完全封闭的高安全的过滤机设备系统,除了泵和阀门外没有旋转的机械动部件,配有无菌泵和仪表,有所卫生管件的连接都使用O型圈密封,符合GMP法兰要求,能够实现无菌的滤饼以干渣、浆料以再次打浆的形式排渣到无菌容器中。
可根据实际需求定制
与其他过滤机设备的选择相同,为了确保GMP过滤机能够切实满足需求,通常需要经过小试与中试来进行过GMP过滤机设备的选择、成型与验证。
根据生产加工过程中的具体需要,GMP过滤机设备能够将固体以滤饼或者浓浆的形式进行分离,如果有需要,也可以在滤饼干燥前清洗或者灭活滤饼,可实现CIP及SIP清洗,且跟体积过滤技术保证了批次的完整性。
以实瑞向丹麦科技大学提供的不锈钢电解抛光STERIBAC® GMP过滤机设备为例,这套GMP过滤机主要应用于下游工艺中的GMO细胞等发酵液的过滤和分离,以操作灵活为主要特点,同时该系统符合EHEDG和丹麦GMO1对大规模生产的系列规定。
操作灵活
在制药、生化、食品等需要用到GMP过滤机的行业通常都存在生产周期短、批次变化频繁等特点,因此GMP过滤机设备也需要适应这种工艺的要求,能够方便的在不同地方进行移动。
STERIBAC® 过滤系统的撬块设备就具有灵活的机动性,通过GMP过滤机配置的滑轮和手动摇臂,撬块可降低高度至越1.98m,从而实现GMP过滤机设备在客户现场不同使用区域之间的快速转运。
GMP过滤机设备有哪些优点?准确来说,这种过滤机的主要优点还是在于可定制性,毕竟合适的,才是更好的。
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