原料药固液分离过滤系统哪家好?很多原料药的生产制备都需要使用过滤系统来进行固液分离,原料药固液分离过滤系统的选择非常重要。原料药固液分离过滤系统哪家好?让我们一起看看吧!
选择满足GMP标准的厂家
为了保证原料药的安全、有效和质量稳定,原料药的生产、加工、研发与工业分离通常都要求在无菌环境下生产,即应用于原料药生产制备领域的过滤系统都应当遵循GMP行业标准,严格符合监管机构的要求。
比如实瑞的STERIBAC® 过滤系统,是从FUNDABAC® 过滤系统中衍生出来的GMP过滤系统,配有无菌泵和仪表,所有卫生管件的连接都使用符合GMP法兰要求的O型圈。
利用这种原料药固液分离过滤系统,能够将无菌的滤饼以干渣、浆料和再次打浆的形式排渣到无菌容器中,满足颗粒清除、灭菌、完全清洗、无菌环境下的固液分离等要求。
选择能够实现自动化操作的厂家
目前,制药和生物加工行业普遍存在全自动化生产的要求,在固液分离过滤系统方面也不例外。
STERIBAC® 过滤系统以操作灵活为主要特点,依靠复杂的编程和简单的结构设计,能够在完全密闭的高安全系统中实现从进料、过滤到洗涤、滤饼排放直至关闭系统的全自动过滤,使其能够切实融入原料药制备的整套系统流程之中。
与其他固液分离过滤系统相比,STERIBAC® 过滤系统没有旋转或运动的部件,从而消除了由于颗粒脱落对产品的影响,从而保证了全自动过滤与CIP的简易化。
选择支持方案定制的厂家
根据原料药种类的不同,其生产制备有多种方式,包括纯化学合成、生物发酵、半合成等多种,根据加工方式的不同,需要用到原料药固液分离过滤系统的工艺流程存在差异,所需要使用的过滤系统自然也有一定区别。
如同一款原料药从研发阶段到大规模量产需要经过小试、中试等步骤来进行计算与摸索一样,想要确保其切实符合药品生产需求,就不能简单化的采购现成的标准化的过滤系统,而是根据具体应用参数要求来进行量身定制。
目前,比较好的原料药固液分离过滤系统供应厂家都可提供从前期交流与物料参数问卷表开始的方案定制,确保产品能够满足原料药的制备需求。
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