原料药固液分离过滤系统需要注意什么?相比于其他工业场合，原料药对于固液分离过滤系统的要求会更高一些，在选择原料药固液分离过滤系统时也会有一些特殊要求。我们总结了一些选择原料药固液分离过滤系统时的注意事项，希望能为你带来一些参考。

　　符合原料药生产监管需求

　　原料药是药物制剂生产的重要前提之一，同样受到GMP行业标准的约束。因此在选择原料药固液分离过滤系统时，首先要确保该过滤系统严格符合监管机构的要求，能够在完全清洗和无菌环境下实现颗粒消除和灭菌等固液分离的要求。

　　比如STERIBAC® 过滤系统就是实瑞专门设计的用于制药、生化和食品行业的过滤器，可以实现无菌的滤饼以干渣、浆料或再次打浆的形式排渣到无菌容器之中，所有卫生管件的连接都使用O型圈密封，符合GMP法兰要求，并能通过蒸汽或化学方法，分步骤的进行SIP灭菌。

　　全封闭生产环境

　　与大多数制剂产品相比，原料药的生产工艺要复杂很多，流程长，管线多，操作杂，并且多数不稳定，对于环境参数的温度、湿度、光照等都提出了相应的要求。

　　为了更好的控制生产环境，原料药固液分离过滤系统应当是一个完全封闭的高安全的过滤系统，从而避免工作人员与产品的一切接触，从而提高了人员的安全性，也降低了产品受到污染的风险。此外，还可以根据原料药的具体化学性质，合理挑选各种合金、内衬以及合成过滤介质的材质，以此来确保过滤系统的适用性。

　　完全自动化

　　为了适配原料药生产的全自动加工线，比较好的原料药固液分离过滤系统应当能够实现过滤步骤的全自动化，从过滤、洗涤、滤饼排放直至关闭系统，都可通过程序来全自动化控制。

　　如果在固液分离过滤过程中有一些特殊要求，还可以在过滤系统启动之后对于某个特殊的步骤参数进行调整，从而确保固液分离过滤系统能够适应原料药的生产周期短、批次变化频繁等方面的特点。

　　原料药固液分离过滤系统需要注意什么?原料药的生产工艺过程大部分是物理和化学的交叉融合处理，在多个不同的加工环节中都可能存在不同的固液分离需求，应当根据实际情况选择过滤系统。