原料药固液分离过滤系统怎么选?在医药产业链中，原料药是药物制剂生产的前提，对包括原料药固液分离过滤系统在内的各生产流程都有较高的要求。原料药固液分离过滤系统怎么选?让我们一起看看吧!

　　严格符合GMP标准

　　GMP标准，即药品生产质量管理规范，是提高药品质量的重要措施，在选择原料药固液分离过滤系统时自然也需要遵守。

　　为了满足制药、生化、食品等行业对于无菌环境下固液分离的需求，固液分离过滤系统厂家实瑞开发了一套专为需符合GMP标准的生产应用所设计的固液分离过滤系统STERIBAC®过滤器，所有卫生管件的连接都使用了O型圈密封，并配有无菌泵和仪表，符合GMP法兰要求，具有高生产标准。

　　密封式作业

　　为了控制原料药之中的微生物限度，做好物料的无菌化处理，原料药生产工艺过程中的各种工器具都必须经过验证的灭菌工艺进行处理，并应当尽可能采用密闭工艺。

　　基于这种需求，STERIBAC®固液分离过滤系统结构紧凑，采用密封式作业，可以单独完成整个过滤过程，也因此形成了一个真正的封闭式系统，避免了物料在操作过程中受到污染，实现无菌的滤饼以干渣、浆料或者再次打浆的形式，排放到无菌容器之中。

　　便于实现CIP清洗

　　CIP清洗，即原位清洗，与传统的手洗相比较，具有防止清洗作业中的危险、节省劳动力、提高产品质量等效果。而想要实现这一点，就对原料药固液分离过滤系统的质量提出了较高要求，尤其是要消除由于产品颗粒的脱落对产品的影响。

　　在表面抛光之后，STERIBAC®固液分离过滤系统的粗糙度可以降低到0.2μm，可抽出式中心管能够实现快速拆卸与彻底清洗，所有部件都可拆卸便于检查。此外，为了保证CIP的简易化，过滤系统没有任何旋转或者运动的部件，便于有效地清洗所有与产品接触的部件，并可用蒸汽和化学方法分步骤地进行SIP灭菌，去除料液之中的微生物与固体废渣，以此来达到无菌药品相关质量的要求。

　　在选择原料药固液分离过滤系统时，除了这些洁净性要求之外，还可以考虑批次完整性、低维护成本、灵活性等进阶要求，确保该过滤系统切实能够满足需求。