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GMP过滤器选型有这些注意事项 选择GMP过滤器必看!
来源: | 作者:7 | 发布时间: 2023-02-21 | 282 次浏览 | 分享到:
GMP过滤器选型有哪些注意事项?相比于常规的过滤器选型,制药、生化、食品等行业拥有更高标准,只有GMP过滤器才能满足需求。这些特殊行业的GMP过滤器选型需要注意哪些?关于GMP过滤器选型,你需要了解这些!

  GMP过滤器选型有哪些注意事项?相比于常规的过滤器选型,制药、生化、食品等行业拥有更高标准,只有GMP过滤器才能满足需求。这些特殊行业的GMP过滤器选型需要注意哪些?关于GMP过滤器选型,你需要了解这些!



  符合GMP标准


  GMP,即《药物生产质量管理规范》,这是药品生产和质量管理的基本准则,也是提高药品质量的重要措施,相关企业在进行GMP过滤器选型时,首先要考虑的就是所选择的过滤器是否符合GMP标准。


  实瑞从FUNDABAC® 过滤器中衍生出了STERIBAC® GMP过滤器,专为制药及生化行业设计,严格符合监管机构的要求,遵循GMP行业标准,满足颗粒清除和灭菌,完全清洗和无菌环境下实现固液分离的过滤器选型需求。


  完全的密封性


  根据GMP的要求,过滤器选型不得有泄漏,这对于无菌车间来说是必须的,因此在进行GMP过滤器选型时,一定要重点考察其密封性。


  很多生物医药企业在进行过滤器选型时都选择了STERIBAC® GMP过滤器,这种过滤器是一个完全密闭的高安全系统,除了泵和阀门之外无任何旋转的机械动部件,所有卫生管件的连接都使用O型圈密封,符合GMP法兰要求,是GMP过滤器选型的好选择。


  可轻松实现清洗和灭菌


  由于行业的特殊性,能否将清洗和灭菌加入自动化流程中也成了GMP过滤器选型过程中的重要内容。


  STERIBAC® GMP过滤器在FUNDABAC® 过滤器的基础上进行了改良设计,表面抛光后粗糙度可降低到0.2μm,烛杆整体成型,可抽出式的中心管能够快速拆卸与彻底清洗,烛杆与集液杆之间也装有卡口式连接器,所有部件都可以拆卸以便于检验检查,可轻松实现CIP清洗,还可用蒸汽或化学方法分步骤的进行SIP灭菌。


  为了打消企业在GMP过滤器选型过程中对使用成本的顾虑,实瑞的STERIBAC® GMP过滤器采用喷淋洗涤系统代替了常规的洗涤步骤,能够尽可能的节省洗涤液的消耗。


  经过层层GMP过滤器选型,所选择的GMP过滤器能够很好的应用在发酵液中生物的分离、下游加工生产线固体沉淀物的分离、液体产品中活性炭的处理、哺乳动物和细菌细胞中细胞碎片的拦截、血液替代品阶段性分离、注射抗生素结晶的分离等多种不同的GMP过滤器应用场合之中。


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